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  • 名称: (舍悦®)盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂
    规格: 37.5mg*12袋/盒 全国独家剂型
    适应症: 林可酰胺类抗生素,适用于敏感菌引起的各种感染
    包装: 360盒/件


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(舍悦®)盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂

独特新剂型,药物分散均匀,吸收迅速,体内分布广泛

广谱抗菌

规格:37.5mg*12袋/盒

【药品名称】

品    名:盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂

英 文 名:Clindamycin Palmitate Hydrochloride For Suspension

汉语拼音:Yansuan Kelinmeiwu Zonglvsuanzhi Ganhunxuanji

【成份】 本品主要成份为盐酸克林霉素棕榈酸酯。

【性状】 本品为类白色颗粒状物,气芳香,味甜。

【药理毒理】盐酸克林霉素棕榈酸酯系克林霉素的衍生物,其作用机制为抑制蛋白质的合成,主要作用于革兰氏阳性球菌和厌氧菌感染。本品对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等均有较好的抗菌作用,流感嗜血杆菌及淋病奈瑟球菌对本品中度敏感。部分耐红霉素的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌对本品仍敏感。

本品对革兰阴性和阳性厌氧菌均有较好的抗菌作用,其中脆弱拟杆菌的MIC50和MIC90分别为0.062和0.5mg/L,对消化链球菌MIC50和MIC90分别为0.125和0.4mg/L

【药代动力学】本品口服后药物自胃肠道迅速吸收水解为克林霉素,吸收率为90%,吸收不受食物影响。约1小时达血药浓度峰值,药物与血浆蛋白的结合率极高,达90%以上,t1/2儿童约为2小时,成人约为2.5小时,肝肾功能损害时半衰期可延长。药物吸收后迅速广泛分布于除脑脊液外的全身各组织和体液中,在肝、肾、脾、骨、胆汁和尿液中浓度较高。

【适应症】

革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病:

1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等;

2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染;

3.皮肤和软组织感染:疖、痛、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等;

4.泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等;

5.其它:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。

厌氧菌引起的下列各种感染性疾病:

1. 脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎;

2. 皮肤和软组织感染、败血症;

3. 腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。

【用法用量】 温开水冲服。

按克林霉素计,儿童日剂量为8~25mg/kg(一般感染8~16mg/kg,重症感染17~25mg/kg),分3~4次服用(体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37.5mg,一日3次)。

【不良反应】

1.胃肠道反应:偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻;

2.过敏反应:少数病人呆出现药物性皮疹;

3.偶可引起中性粒细胞减少,嗜酸性粒细胞增多,血小板减少等,一般轻微为一过性;

4.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血消转氨酶轻度升高及黄疸;

5.极少数病人可产生伪膜性结膜炎。

【禁忌】对林可霉素及克林霉素过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品作用机制与林可霉素相同,细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性,对林可霉素高度耐药的患者,也不适宜使用本品。

2.一般胃肠道不适,可不影响治疗,但本品有可能引起伪膜性结肠炎,应予高度重视,如出现剧烈腹痛,频繁腹泻,伴水样和血样便等症状,应停止用药,严重时应输液,处理无效则需服用万古霉素。

3.功能损害患者、严重肾功能损害患者应慎用。

4.未足月婴儿慎用。

5.有胃肠疾病史,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素伴随性结肠炎的患者应慎用。

6.本品治疗乙型溶液血性链球菌感染,连续用药应不小于10天,以防止急性风湿性发生。

【儿童用药】小于1个月的婴儿不宜应用。

【规格】37.5mg(按克林霉素计)。

【贮藏】 遮光,密封保存。

【包装】复合膜包装,12袋/盒。

【有效期】 暂定2年。

【批准文号】国药准字H20050692

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